苏州医用包装袋--纸塑袋

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纸塑包装袋----概念

医用纸塑袋也称灭菌包装袋,消毒包装袋,医疗包装袋,纸塑包装袋一般由两面组成,一面是透过和排放灭菌因子的纸,一面是不能渗透液体、空气和气体的透明复合薄膜(塑料膜),透明复合薄膜至少由两层(聚丙烯内层和聚酯外层)构成。空气消毒因子的交换在纸的一侧进行,由于材料的原因,同样具有良好的微生物屏障功能,而且塑面对包内物品可视,使包装物品一目了然和具有良好的抗渗能力。纸塑袋属于产品初始的内包装,其包装袋纸面上一般需要印刷医疗器械的厂家或者产品的相关信息,按EN868-5规定起印刷面积不得大于50%。

纸塑包装袋----构成

纸:即医用透析纸,包括进口和国产型。进口的主要有:美国特卫强、法国阿久纸、瑞典透析纸、台湾透析纸等;国产的即为国内相关品牌的医用透析纸。

膜:即医用塑料薄膜,包括PET/PE复合膜,PET/CPP复合膜,共挤膜等

纸和膜通过热合制成医用纸塑包装袋。

纸塑包装袋----灭菌特性

适合于:EO环氧乙烷、高温蒸汽STEAM,GAMMA钴CO60射线辐照的灭菌包装,如医院给医疗器械高温蒸汽消毒或灭菌时候用来装待消毒的物品,无菌医疗器械产品厂家如注射器,导管,探头,纱布片,手术衣,人工骨,人造器官,电笔刀等医疗无菌产品的阻菌包装,一般蒸汽灭菌几分钟到半小时温度121-134度,环氧乙烷灭菌几个小时,温度55度左右,辐照则在常温下灭菌消毒,大约2分钟即可完毕, 高温灭菌时候不适宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)无色透明医用复合膜, 因为PE本身不耐受高温,胶也不耐高温, 辐照灭菌不建议采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯). 因为辐照射线对CPP有老化脆化作用,也可能析出有害卤化物.

一般是把产品在洁净车间如10万级的净化车间里,把一次性无菌医疗器械产品放进袋子里,然后用热封口机把袋子封合起来,装进纸箱里,放入灭菌柜里灭菌OK后,然后一般因材料不同,阻菌保质期限一般分为1年 3年,5年,均做过老化验证,这样保证在运输,贮藏一直到最终医院护士打开之前,袋子内的医疗产品是无菌产品,不用再灭菌,可直接就用。

纸塑包装袋----优缺点

优点:包内物品可视 ,良好的微生物屏障功能 ,良好的抗渗能力 ,可根据包装器械物品的长短、大小,选择规格合适纸塑包装进行裁剪,可用于高压蒸汽、环氧乙烷灭菌并在包装上印有两种化学变色指示区(EO灭菌前是粉红色,灭菌后变为黄色;高压蒸汽灭菌前是蓝色,灭菌后变为黑色) 

缺点:临床科室存放备用的纸塑无菌包,易出现褶皱和封口裂开,包装硬质物时干燥性差,个别出现内塑面上滞留水珠,锐器易刺破纸塑袋的包装。2009年规范中规定仅用于单个器械的包装,平面卷带一般建议用于厚度不大于5CM的物品。目前是医院广泛采用的产品,但其因存在单面透气,一些金属类器械在灭菌过程易产生冷凝水,纸塑包装袋不能用于下排气式灭菌器。


 

2020年12月28日 17:17
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